一、大批量藥品步入式恒溫恒濕試驗室技術(shù)特性：精準模擬環(huán)境條件的基石

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室以2m3~300m3的靈活容積、±0.5℃的溫度控制精度及±2%RH的濕度控制精度，滿足制藥行業(yè)對環(huán)境模擬的嚴苛要求。其核心優(yōu)勢體現(xiàn)在：

多維度保護系統(tǒng)：集成電源過載、缺相、漏電保護，以及壓縮機高/低壓保護、超溫保護裝置，確保設(shè)備穩(wěn)定運行。

高效制冷與加熱加濕系統(tǒng)：采用原裝法國泰康全封閉式壓縮機、意大利電磁閥及不銹鋼加熱組件，實現(xiàn)快速溫濕度調(diào)節(jié)，縮短試驗周期。

智能化控制系統(tǒng)：7寸真彩大熒幕液晶觸摸屏支持多段程序設(shè)定，可模擬晝夜溫差、季節(jié)性濕度變化等復雜環(huán)境，為藥品穩(wěn)定性研究提供科學依據(jù)。

二、制藥行業(yè)應(yīng)用場景：貫穿全生命周期的質(zhì)量管控

藥品研發(fā)與穩(wěn)定性研究

加速試驗：在高溫高濕條件下（如40℃±2℃、75%RH±5%RH）模擬藥品長期儲存環(huán)境，預測有效期。例如，某生物制藥企業(yè)通過試驗箱驗證某抗癌藥物在溫濕度條件下的降解速率，將有效期預測周期從3年縮短至6個月。

影響因素試驗：通過控制溫度（如-20℃至60℃）、濕度（如20%RH至95%RH）及光照條件，評估包裝材料對藥品穩(wěn)定性的影響，優(yōu)化包裝設(shè)計。

生產(chǎn)工藝驗證

凍干工藝優(yōu)化：在-50℃至80℃的寬溫域內(nèi)模擬凍干過程，結(jié)合濕度控制驗證升華階段的水分去除效率，確保凍干制劑的均勻性和穩(wěn)定性。

滅菌過程驗證：通過高溫高濕（如121℃、100%RH）模擬濕熱滅菌條件，驗證滅菌柜內(nèi)溫度分布均勻性，保障無菌制劑的安全性。

儲存與運輸條件驗證

冷鏈運輸模擬：在2℃至8℃的低溫環(huán)境下，結(jié)合濕度波動測試，評估藥品在運輸過程中的穩(wěn)定性，降低因溫濕度失控導致的質(zhì)量風險。

長期儲存試驗：在恒定溫濕度條件下（如25℃±2℃、60%RH±5%RH）持續(xù)監(jiān)測藥品理化性質(zhì)變化，為藥品儲存條件提供數(shù)據(jù)支持。

三、技術(shù)規(guī)格參數(shù)：

四、室體構(gòu)造：

室體采用組合式庫板結(jié)構(gòu)，可以方便的在買方現(xiàn)場進行組裝

試驗室內(nèi)壁材料為SUS304不銹鋼板，外壁材料為優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板，外表面靜電涂漆處理，顏色為淺灰白色；中間為100mm聚氨酯發(fā)泡和高密度硅酸鋁保溫層

工作間地面為防滑的花紋鋼板，防滑斜坡應(yīng)保證小車可方便地出入工作間

試驗室采用雙門結(jié)構(gòu)，配有內(nèi)外拉手

工作間頂部安裝防潮照明燈，兩側(cè)留有電纜線引出孔各一個(不用時可密封)

試驗室體結(jié)構(gòu)應(yīng)設(shè)計合理、制造工藝精良、內(nèi)外表美觀、不銹鋼板及靜電噴涂表面平整，無磕碰劃傷等缺陷。

工作室內(nèi)尺寸: 根據(jù)需求定制，體積從1m3~200立方不等

五、制冷系統(tǒng)

制冷機：采用法國泰康全封閉制冷壓縮機組（或美國谷輪壓縮機）

制冷方式：為保證試驗箱對降溫速率和可達極低溫度的要求，該試驗箱采復疊制冷方式

制冷系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)有能量調(diào)節(jié)技術(shù)，一種行之有效的處理方式既能保證在制冷機組正常運行的情況下又能對制冷系統(tǒng)的能耗及制冷量進行有效的調(diào)節(jié)，使制冷系統(tǒng)的運行費用和故障率下降到較為經(jīng)濟的狀態(tài)。

制冷輔助件：風冷式盤管冷凝器、鰭片式多段式蒸發(fā)器，主要制冷配件及控制器件均采用進口原件，如：美國“艾高"干燥過濾器；意大利“卡斯妥"電磁閥；

制冷劑：采用R404A

冷卻方式：風冷

安裝方式：分體室外

六、加熱器：鰭片式散熱管型鎳鉻合金電熱式加熱方式

七、加濕系統(tǒng)：外置式加濕器，加水方式自動或手動均可

八、大批量藥品步入式恒溫恒濕試驗室控制系統(tǒng)：

控制器：7英寸真彩液晶數(shù)顯可編程觸摸屏控制器。

控制器規(guī)格:

精度:溫度±0.1℃＋1digit

分辨率:溫度±0.01

溫度斜率:0.1～9.9可設(shè)定.

具有上下限待機及警報功能.

溫度入力信號 PT100.

畫面顯示功能:

溫度設(shè)定（SV）與實際（PV）值直接顯示

可顯示目前執(zhí)行程序號碼,段次,剩余時間及循環(huán)次數(shù)

運轉(zhuǎn)累計時間功能

具單獨程序編輯畫面。

屏幕顯示保護功能可作定時，TIMER或手動關(guān)閉設(shè)定.

程序容量及控制功能:

可使用的程序組:共120個PATTEN.

可使用的記憶容量:共1200個 SEGMENTS.

可重復執(zhí)行命令

SEGMENTS時間設(shè)定0～99Hour59Min.

具有斷電程序記憶,復電后自動啟動并接續(xù)執(zhí)行程序功能.

具RS-232通訊接口配專用測試軟件（選配件）

程序執(zhí)行時可實時顯示圖形曲線.

具有預約啟動及關(guān)機功能.

具有日期,時間調(diào)整功能.

九、安裝調(diào)試：

（1）送貨上門，按合同要求保質(zhì)保量的完成系統(tǒng)安裝，我們的工程技術(shù)人員進行調(diào)試。

（2）產(chǎn)品說明書上都介紹了安裝以及接口信息，為設(shè)備維護提供了極大便利。

（3）對設(shè)備使用人員進行培訓，方便日后用戶自己就能夠單獨的運用設(shè)備。掌握產(chǎn)品的操作、日常維護以及簡單的檢修等。

十、保修承諾：

從驗收合格之日起進行貳年保修（天災(zāi)、電力異常、人為使用不當、 保養(yǎng)不當造成之損壞外,本公司全免費維修）。

對于超過保修期的 服務(wù)，只收取相應(yīng)成本費用。

設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)的問題應(yīng)在 24 小時內(nèi)作出反應(yīng)，及時委派 維修工程師、技術(shù)人員及時處理，解決問題。

承諾提供終生免費技術(shù)支持。